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    近日，五家三甲公立醫(yī)院因涉及臨床試驗(yàn)造假被食藥監(jiān)部門立案調(diào)查，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)文回應(yīng)，要求相關(guān)部門做好對(duì)涉事三甲醫(yī)院的調(diào)查。

    CFDA于11月11日（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）發(fā)布公告稱8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整，決定對(duì)其注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)。此次核查出現(xiàn)問(wèn)題的藥物臨床試驗(yàn)涉及五家三甲公立醫(yī)院，已分別被立案調(diào)查：廣州市精神病醫(yī)院和遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院直接被立案調(diào)查，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院三家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別尤其所在省食品藥品監(jiān)管局立案調(diào)查。

    這是CFDA首次以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在弄虛作假（擅自修改數(shù)據(jù)、瞞報(bào)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等）為由取消藥品申報(bào)。CFDA曾申明，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)合同研究組織如果主動(dòng)報(bào)告問(wèn)題的品種，將免予處罰。此次被立案調(diào)查的醫(yī)院似乎并未重視這個(gè)申明。

    國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在獲知此事后，于11月16日印發(fā)通知回應(yīng)，要求相關(guān)省衛(wèi)生計(jì)生行政部門要配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門做好對(duì)涉事三甲醫(yī)院的調(diào)查。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果報(bào)送國(guó)家衛(wèi)計(jì)委。同時(shí)警示各承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自查的公告》的要求，切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)自查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題。要按照規(guī)定加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療文書及藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等有關(guān)資料的管理。